アイテム | 品質基準 | 分析結果 |
外観 | 白色またはほぼ白色の粉末 | 適合する |
識別 | ||
A:分光分析による同定試験 - 赤外分光法 | 基準スペクトルと一致する | 適合する |
B:同定検査-一般カルシウム | USPに準拠43 | 適合する |
比旋光度 | +25.0°~+27.5° | +26.7° |
アルカリ度 | 5秒以内にピンク色は生成されません | 適合する |
乾燥減量 | 5.0%以下 | 2.5% |
カルシウム含有量 | 8.2%~8.6% | 8.31% |
アッセイ | 98.0%-102.0% | 98.5% |
総プレート数 | <1000CFU/g | 適合する |
カビと酵母 | <100CFU/g | 適合する |
重金属 | 20ppm以下 | 適合する |
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