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Elementos | Especificación | Resultados |
Apariencia | Polvo blanco de polvo cristalino | Polvo cristalino blanco |
Rotación óptica específica | +36°~+43° | +41.0° |
IDENTIFICATION | ||
HPLC | El tiempo de retención del pico principal de la solución de muestra corresponde al de la solución de idoneidad del sistema, como se obtiene en la prueba de enatiomérico. | Cumplido |
UV | Los espectros de absorción UV de la solución de prueba exhiben una absorción máxima a 266 nm, 273 nm y 282 nm. | Cumplido |
IR | El espectro IR de la muestra se ajusta al estándar de referencia. | Cumplido |
Reacción de cloruros | Una solución responde a las pruebas de cloruro. | Cumplido |
TESTS | ||
Aparición de solución | Claro; no más intensamente coloreado que y 2 o gy 2 | Cumplido |
Sustancias relacionadas | ||
Impureza a | NMT 0.2% | 0.01% |
Impureza B | NMT 0.2% | Extraviado |
Impureza C+D | NMT 0.8% | 0.02% |
Impureza F | NMT 0.2% | Extraviado |
0.03%(RRT:0.95) | ||
Cualquier otra impureza detectable | NMT 0.1% | 0.03%(RRT:1.2) |
0.03%(RRT:1.3) | ||
Impurezas totales | NMT 1.5% | 0.15% |
Impureza e | NMT 0.2% | Extraviado |
Enantiomérico | NMT 1.0% | 0.02% |
Solventes residuales | ||
Metanol | NMT 0.3% | Extraviado |
Etanol | NMT 0.5% | 0.0636% |
n-butanol | NMT 0.5% | Extraviado |
Tetrahidrofurano | NMT 0.072% | Extraviado |
Tolueno | NMT 0.089% | Extraviado |
Acetato de etilo | NMT 0.5% | Extraviado |
Éter | NMT 0.5% | 0.0007% |
Cloroben | NMT 0.036% | Extraviado |
N-metil formamida | NMT 0.088% | Extraviado |
Pérdida al secar | NMT 0.5% | 0.08% |
Residuo de encendido | NMT 0.1% | 0.03% |
Metales pesados | NMT 0.001% | Menos de 0.001% |
Ensayo (sobre la base anhidra) | NLT 98.5% de C 17 H 17 CL 2 N·HCL | 99.6% |
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