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Suministro de fábrica de clorhidrato de sertralina CAS 79559-97-0. Clorhidrato de sertralina: clorhidrato de sertralina y clorhidrato de sertralina.
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SAMREAL-0241
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Medicamentos para el sistema nervioso
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Grado de Medicina
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GMP
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Apoyo al transporte marítimo
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Porcelana
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Cp2015
Polvo
Blanco
Porcelana
Samreal
25 kg/tambor
Tambor
Reactivo químico
No volátil
Descripción del Producto
Clorhidrato sertralino CAS No 79559-97-0
| Elementos | Especificación | Resultados |
| Apariencia | Polvo blanco de polvo cristalino | Polvo cristalino blanco |
| Rotación óptica específica | +36°~+43° | +41.0° |
| IDENTIFICATION | ||
| HPLC | El tiempo de retención del pico principal de la solución de muestra corresponde al de la solución de idoneidad del sistema, como se obtiene en la prueba de enatiomérico. | Cumplido |
| UV | Los espectros de absorción UV de la solución de prueba exhiben una absorción máxima a 266 nm, 273 nm y 282 nm. | Cumplido |
| IR | El espectro IR de la muestra se ajusta al estándar de referencia. | Cumplido |
| Reacción de cloruros | Una solución responde a las pruebas de cloruro. | Cumplido |
| TESTS | ||
| Aparición de solución | Claro; no más intensamente coloreado que y 2 o gy 2 | Cumplido |
| Sustancias relacionadas | ||
| Impureza a | NMT 0.2% | 0.01% |
| Impureza B | NMT 0.2% | Extraviado |
| Impureza C+D | NMT 0.8% | 0.02% |
| Impureza F | NMT 0.2% | Extraviado |
| 0.03%(RRT:0.95) | ||
| Cualquier otra impureza detectable | NMT 0.1% | 0.03%(RRT:1.2) |
| 0.03%(RRT:1.3) | ||
| Impurezas totales | NMT 1.5% | 0.15% |
| Impureza e | NMT 0.2% | Extraviado |
| Enantiomérico | NMT 1.0% | 0.02% |
| Solventes residuales | ||
| Metanol | NMT 0.3% | Extraviado |
| Etanol | NMT 0.5% | 0.0636% |
| n-butanol | NMT 0.5% | Extraviado |
| Tetrahidrofurano | NMT 0.072% | Extraviado |
| Tolueno | NMT 0.089% | Extraviado |
| Acetato de etilo | NMT 0.5% | Extraviado |
| Éter | NMT 0.5% | 0.0007% |
| Cloroben | NMT 0.036% | Extraviado |
| N-metil formamida | NMT 0.088% | Extraviado |
| Pérdida al secar | NMT 0.5% | 0.08% |
| Residuo de encendido | NMT 0.1% | 0.03% |
| Metales pesados | NMT 0.001% | Menos de 0.001% |
| Ensayo (sobre la base anhidra) | NLT 98.5% de C 17 H 17 CL 2 N·HCL | 99.6% |
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