아이템 | 사양 | 결과 |
모습 | 결정성 분말의 백색 분말 | 백색 결정성 분말 |
특정 광학 회전 | +36°~+43° | +41.0° |
IDENTIFICATION | ||
HPLC | 샘플 용액의 주요 피크의 보유 시간은 거울상 이성질체 시험에서 얻은 시스템 적합성 용액의 보유 시간과 일치합니다. | 준수합니다 |
UV | 시험 용액의 UV 흡수 스펙트럼은 266nm, 273nm 및 282nm에서 최대 흡수를 나타냅니다. | 준수합니다 |
IR | 시료의 IR 스펙트럼은 기준 표준의 IR 스펙트럼과 일치합니다. | 준수합니다 |
염화물의 반응 | 이에 대한 해결책은 염화물에 대한 테스트에 반응합니다. | 준수합니다 |
TESTS | ||
용액의 모습 | 투명함;Y보다 더 강렬하게 색깔이 나지 않음 2 또는 GY 2 | 준수합니다 |
관련 물질 | ||
불순물 A | NMT 0.2% | 0.01% |
불순물 B | NMT 0.2% | 찾을 수 없음 |
불순물 C+D | NMT 0.8% | 0.02% |
불순물 F | NMT 0.2% | 찾을 수 없음 |
0.03%(RRT:0.95) | ||
기타 검출 가능한 불순물 | NMT 0.1% | 0.03%(RRT:1.2) |
0.03%(RRT:1.3) | ||
총 불순물 | NMT 1.5% | 0.15% |
불순물 E | NMT 0.2% | 찾을 수 없음 |
거울상 이성질체 | NMT 1.0% | 0.02% |
잔류 용매 | ||
메탄올 | NMT 0.3% | 찾을 수 없음 |
에탄올 | NMT 0.5% | 0.0636% |
n-부탄올 | NMT 0.5% | 찾을 수 없음 |
테트라히드로푸란 | NMT 0.072% | 찾을 수 없음 |
톨루엔 | NMT 0.089% | 찾을 수 없음 |
에틸 아세테이트 | NMT 0.5% | 찾을 수 없음 |
에테르 | NMT 0.5% | 0.0007% |
클로로벤 | NMT 0.036% | 찾을 수 없음 |
N-메틸포름아미드 | NMT 0.088% | 찾을 수 없음 |
건조 손실 | NMT 0.5% | 0.08% |
점화 시 잔류물 | NMT 0.1% | 0.03% |
중금속 | NMT 0.001% | 0.001% 미만 |
분석법(무수 기준) | NLT C의 98.5% 17 H 17 클 2 N·HCl | 99.6% |
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