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Unid | Especificação | Resultados |
Aparência | Pó branco de pó cristalino | Pó cristalino branco |
Rotação óptica específica | +36°~+43° | +41.0° |
IDENTIFICATION | ||
HPLC | O tempo de retenção do pico principal da solução da amostra corresponde ao da solução de adequação do sistema, conforme obtido no teste para enatiomérico. | Conforme |
UV | Os espectros de absorção de UV da solução de teste exibem absorção máxima a 266nm, 273nm e 282Nm. | Conforme |
IR | O espectro de IR da amostra está em conformidade com o padrão de referência. | Conforme |
Reação de cloretos | Uma solução responde aos testes de cloreto. | Conforme |
TESTS | ||
Aparência da solução | Claro; não mais intensamente colorido do que y 2 ou gy 2 | Conforme |
Substâncias relacionadas | ||
Impureza a | NMT 0.2% | 0.01% |
Impureza b | NMT 0.2% | Não encontrado |
Impureza C+d | NMT 0.8% | 0.02% |
Impureza f | NMT 0.2% | Não encontrado |
0.03%(RRT:0.95) | ||
Qualquer outra impureza detectável | NMT 0.1% | 0.03%(RRT:1.2) |
0.03%(RRT:1.3) | ||
Impurezas totais | NMT 1.5% | 0.15% |
Impureza e | NMT 0.2% | Não encontrado |
Enantiomérico | NMT 1.0% | 0.02% |
Solventes residuais | ||
Metanol | NMT 0.3% | Não encontrado |
Etanol | NMT 0.5% | 0.0636% |
n-butanol | NMT 0.5% | Não encontrado |
Tetra -hidrofurano | NMT 0.072% | Não encontrado |
Tolueno | NMT 0.089% | Não encontrado |
Acetato de etila | NMT 0.5% | Não encontrado |
Éter | NMT 0.5% | 0.0007% |
Chloroben | NMT 0.036% | Não encontrado |
N-metil formamida | NMT 0.088% | Não encontrado |
Perda na secagem | NMT 0.5% | 0.08% |
Resíduo em ignição | NMT 0.1% | 0.03% |
Metais pesados | NMT 0.001% | Menos de 0,001% |
Ensaio (de base anidro) | NLT 98,5% de C 17 H 17 Cl 2 N·Hcl | 99.6% |
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