アイテム | 仕様 | 結果 |
外観 | 結晶粉末の白い粉 | 白い結晶性粉末 |
特定の光学回転 | +36°~+43° | +41.0° |
IDENTIFICATION | ||
HPLC | サンプル溶液の主要なピークの保持時間は、エナティオマーのテストで得られたように、システム適合性溶液の保持時間に対応しています。 | 準拠しています |
UV | 試験溶液のUV吸収スペクトルは、266nm、273nm、282nmで最大吸収を示します。 | 準拠しています |
IR | サンプルのIRスペクトルは、参照標準のスペクトルに準拠しています。 | 準拠しています |
塩化物の反応 | それの溶液は、塩化物のテストに反応します。 | 準拠しています |
TESTS | ||
溶液の外観 | クリア; yよりも強く色付けされていません 2 またはgy 2 | 準拠しています |
関連する物質 | ||
不純物a | NMT 0.2% | 0.01% |
不純物b | NMT 0.2% | 見つかりません |
不純物C+d | NMT 0.8% | 0.02% |
不純物f | NMT 0.2% | 見つかりません |
0.03%(RRT:0.95) | ||
その他の検出可能な不純物 | NMT 0.1% | 0.03%(RRT:1.2) |
0.03%(RRT:1.3) | ||
総不純物 | NMT 1.5% | 0.15% |
不純物e | NMT 0.2% | 見つかりません |
エナンチオマー | NMT 1.0% | 0.02% |
残留溶媒 | ||
メタノール | NMT 0.3% | 見つかりません |
エタノール | NMT 0.5% | 0.0636% |
N-ブタノール | NMT 0.5% | 見つかりません |
テトラヒドロフラン | NMT 0.072% | 見つかりません |
トルエン | NMT 0.089% | 見つかりません |
酢酸エチル | NMT 0.5% | 見つかりません |
エーテル | NMT 0.5% | 0.0007% |
クロロベン | NMT 0.036% | 見つかりません |
N-メチルホルムアミド | NMT 0.088% | 見つかりません |
乾燥の損失 | NMT 0.5% | 0.08% |
イグニッションに残留 | NMT 0.1% | 0.03% |
重金属 | NMT 0.001% | 0.001%未満 |
アッセイ(無水ベース) | NLT 98.5%c 17 H 17 cl 2 N·HCl | 99.6% |
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