Artikel | Spezifikation | Ergebnisse |
Aussehen | Weißes Pulver aus kristallinen Pulver | Weißes kristallines Pulver |
Spezifische optische Rotation | +36°~+43° | +41.0° |
IDENTIFICATION | ||
HPLC | Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Probenlösung entspricht der der Systemeignungslösung, wie im Test auf Enatiomer erhalten. | Entspricht |
UV | Die UV -Absorptionsspektren der Testlösung zeigen eine maximale Absorption bei 266 Nm, 273 nm und 282 nm. | Entspricht |
IR | Das IR -Spektrum der Probe entspricht dem des Referenzstandards. | Entspricht |
Reaktion von Chloriden | Eine Lösung davon reagiert auf die Tests für Chlorid. | Entspricht |
TESTS | ||
Aussehen der Lösung | Klar; nicht intensiver gefärbt als y 2 oder gy 2 | Entspricht |
Verwandte Substanzen | ||
Verunreinigung a | NMT 0.2% | 0.01% |
Unreinheit b | NMT 0.2% | Nicht gefunden |
Verunreinigung c+d | NMT 0.8% | 0.02% |
Unreinheit f | NMT 0.2% | Nicht gefunden |
0.03%(RRT:0.95) | ||
Jede andere nachweisbare Verunreinigung | NMT 0.1% | 0.03%(RRT:1.2) |
0.03%(RRT:1.3) | ||
Gesamtverunreinigungen | NMT 1.5% | 0.15% |
Verunreinigung e | NMT 0.2% | Nicht gefunden |
Enantiomer | NMT 1.0% | 0.02% |
Restlösungsmittel | ||
Methanol | NMT 0.3% | Nicht gefunden |
Ethanol | NMT 0.5% | 0.0636% |
N-Butanol | NMT 0.5% | Nicht gefunden |
Tetrahydrofuran | NMT 0.072% | Nicht gefunden |
Toluol | NMT 0.089% | Nicht gefunden |
Ethylacetat | NMT 0.5% | Nicht gefunden |
Äther | NMT 0.5% | 0.0007% |
Chloben | NMT 0.036% | Nicht gefunden |
N-Methylformamid | NMT 0.088% | Nicht gefunden |
Verlust beim Trocknen | NMT 0.5% | 0.08% |
Rückstände auf Zündung | NMT 0.1% | 0.03% |
Schwermetalle | NMT 0.001% | Weniger als 0,001% |
Assay (auf wasserfreie Basis) | NLT 98,5% C. 17 H 17 Cl 2 N·HCl | 99.6% |
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