Artikel | Qualitätsstandard | Ergebnisse der Analyse |
Aussehen | Weißes oder fast weißes Pulver | Anpassen |
Identifikation | ||
A: Spektroskopische Identifizierungstests infrarot-Spektroskopie | Übereinstimmend mit dem Referenzspektrum | Anpassen |
B: Identifikationstests General Calcium | Entspricht USP43 | Anpassen |
Spezifische optische Rotation | +25.0°~+27.5° | +26.7° |
Alkalinität | Innerhalb von 5 Sekunden wird keine rosa Farbe erzeugt | Anpassen |
Verlust beim Trocknen | Nicht mehr als 5,0% | 2.5% |
Gehalt an Kalzium | 8.2%~8.6% | 8.31% |
Assay | 98.0%-102.0% | 98.5% |
Gesamtplatte | <1000cfu/g | Anpassen |
Schimmel und Hefe | <100cfu/g | Anpassen |
Schwermetalle | Nicht mehr als 20 ppm | Anpassen |
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