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工場供給ラミブジンCAS 134678-17-4 - ラミブジンおよび134678-17-4 1

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SAMREAL-0242

抗ウィルス薬

医薬品グレード

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USP/EP/CP

C8h11n3o3s

粉

白

中国

サムリアル

25kg/ドラム

ドラム

化学試薬

揮発性なし

製品説明

ラミブジンCAS No 134678-17-4

テストされたアイテム	仕様	結果
説明	白またはオフホワイトのクリスタルパウダー	白いクリスタルパウダー
溶解度	水に溶けます。	要件を満たします
識別
a）。 HPLCによって	サンプル溶液の主要なピークの保持時間は、ラミブジンエナンチオマーの限界のテストで得られたように、システム適合性溶液の保持時間に対応しています。	要件を満たします
b）。 IRによって	サンプルの赤外線吸収は、標準の波長と同じ波長のみで最大値を示すはずです。	要件を満たします
KFによる水	0.2％以下	0.07%
融解範囲	174の間。0 ºC および178。0 ºC	176.8 ºC ~177.8 ºC
吸収性	0以下。0015	0.0002
関連する物質
ラミブジン - カルボン酸	0.3％以下	0.05%
ラミブジンジアステレオマー	0.2％以下	0.06%
サリチル酸	0.1％以下	検出されていません
他の個々の不純物	0.1％以下	0.03%
総不純物	0.6％以下	0.15%
ラミブジンエナンチオマーの限界	0.3％以下	0.01%
アッセイ	無水および溶媒のないベースで98.0％から102.0％。	100%
残留溶媒の制限
アルコール	0.2％以下	検出されていません
酢酸イソプロピル	0.2％以下	検出されていません
メタノール	0.1％以下	検出されていません
トリエチルアミン	0.1％以下	検出されていません
イソプロピルアルコール*	0.5％以下	0.156%
酢酸エチル *	0.5％以下	検出されていません
トルエン*	0.089％以下	検出されていません
ジクロロメタン*	0.06％以下	検出されていません
通常のヘキサン *	0.029％以下	検出されていません
DMF*	0.088％以下	検出されていません
総残留溶媒	0.3％以下	0.156%
注：*溶媒は、USP41にリストされているものに加えて、ラミブジンの製造プロセスで使用されます。