工場供給ラミブジンCAS 134678-17-4 - ラミブジンおよび134678-17-4
:
SAMREAL-0242
:
抗ウィルス薬
:
医薬品グレード
:
GMP
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海上輸送をサポート
:
中国
:
L/C、D/A、D/P、T/T、ウェスタンユニオン、マネーグラム、OA
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USP/EP/CP
C8h11n3o3s
粉
白
中国
サムリアル
25kg/ドラム
ドラム
化学試薬
揮発性なし
製品説明
ラミブジンCAS No 134678-17-4
| テストされたアイテム | 仕様 | 結果 |
| 説明 | 白またはオフホワイトのクリスタルパウダー | 白いクリスタルパウダー |
| 溶解度 | 水に溶けます。 | 要件を満たします |
| 識別 | ||
| a）。 HPLCによって | サンプル溶液の主要なピークの保持時間は、ラミブジンエナンチオマーの限界のテストで得られたように、システム適合性溶液の保持時間に対応しています。 | 要件を満たします |
| b）。 IRによって | サンプルの赤外線吸収は、標準の波長と同じ波長のみで最大値を示すはずです。 | 要件を満たします |
| KFによる水 | 0.2％以下 | 0.07% |
| 融解範囲 | 174の間。0 ºC および178。0 ºC | 176.8 ºC ~177.8 ºC |
| 吸収性 | 0以下。0015 | 0.0002 |
| 関連する物質 | ||
| ラミブジン - カルボン酸 | 0.3％以下 | 0.05% |
| ラミブジンジアステレオマー | 0.2％以下 | 0.06% |
| サリチル酸 | 0.1％以下 | 検出されていません |
| 他の個々の不純物 | 0.1％以下 | 0.03% |
| 総不純物 | 0.6％以下 | 0.15% |
| ラミブジンエナンチオマーの限界 | 0.3％以下 | 0.01% |
| アッセイ | 無水および溶媒のないベースで98.0％から102.0％。 | 100% |
| 残留溶媒の制限 | ||
| アルコール | 0.2％以下 | 検出されていません |
| 酢酸イソプロピル | 0.2％以下 | 検出されていません |
| メタノール | 0.1％以下 | 検出されていません |
| トリエチルアミン | 0.1％以下 | 検出されていません |
| イソプロピルアルコール* | 0.5％以下 | 0.156% |
| 酢酸エチル * | 0.5％以下 | 検出されていません |
| トルエン* | 0.089％以下 | 検出されていません |
| ジクロロメタン* | 0.06％以下 | 検出されていません |
| 通常のヘキサン * | 0.029％以下 | 検出されていません |
| DMF* | 0.088％以下 | 検出されていません |
| 総残留溶媒 | 0.3％以下 | 0.156% |
| 注：*溶媒は、USP41にリストされているものに加えて、ラミブジンの製造プロセスで使用されます。 | ||
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