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| Articoli testati | Specifiche | Risultati |
| Descrizione | Una polvere di cristall bianca o bianca | Una polvere di cristallo bianco |
| Solubilità | Solubile in acqua. | Soddisfa i requisiti |
| Identificazione | ||
| UN). Di HPLC | Il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione di campionamento corrisponde a quello della soluzione di idoneità del sistema, come ottenuto nel test per il limite dell'enantiomero di lamivudina. | Soddisfa i requisiti |
| B). Di ir | L'assorbimento a infrarossi del campione dovrebbe esibire massimi solo alle stesse lunghezze d'onda di quella dello standard. | Soddisfa i requisiti |
| Acqua di Kf | Non più dello 0,2% | 0.07% |
| Gamma di fusione | Tra il 174.0 ºC e 178.0 ºC | 176.8 ºC ~177.8 ºC |
| Assorbimento | Non più di 0.0015 | 0.0002 |
| Sostanze correlate | ||
| Acido lamivudina-carbossilico | Non più dello 0,3% | 0.05% |
| Diastereomer di lamivudina | Non più dello 0,2% | 0.06% |
| Acido salicilico | Non più dello 0,1% | Non rilevato |
| Qualsiasi altra impurità individuale | Non più dello 0,1% | 0.03% |
| Impurità totali | Non più dello 0,6% | 0.15% |
| Limite di enantiomero lamivudine | Non più dello 0,3% | 0.01% |
| Saggio | Tra il 98,0% e il 102,0% su base anidra e senza solventi. | 100% |
| Limite di solventi residui | ||
| Alcool | Non più dello 0,2% | Non rilevato |
| Isopropil acetato | Non più dello 0,2% | Non rilevato |
| Metanolo | Non più dello 0,1% | Non rilevato |
| Trietilammina | Non più dello 0,1% | Non rilevato |
| Alcool isopropil* | Non più dello 0,5% | 0.156% |
| Etil acetato * | Non più dello 0,5% | Non rilevato |
| Toluene* | Non più dello 0,089% | Non rilevato |
| Diclorometano* | Non più dello 0,06% | Non rilevato |
| Esano normale * | Non più dello 0,029% | Non rilevato |
| DMF* | Non più dello 0,088% | Non rilevato |
| Solventi residui totali | Non più dello 0,3% | 0.156% |
| Nota:*I solventi sono utilizzati nel processo di produzione di lamivudina oltre a quelli elencati in USP41. | ||
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