Werksversorgung Lamivudin CAS 134678-17-4 - Lamivudin und 134678-17-4
:
SAMREAL-0242
:
Virostatikum
:
Medizinqualität
:
GMP
:
Unterstützung Seefracht
:
China
:
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USP/EP/CP
C8h11n3o3s
Pulver
Weiß
China
samreal
25 kg/Fass
Trommel
Chemisches Reagenz
Nicht flüchtig
Produktbeschreibung
Lamivudine CAS Nr. 134678-17-4
| Gegenstände getestet | Spezifikation | Ergebnisse |
| Beschreibung | Ein weißes oder außerhalbweige Kristallpulver | Ein weißes Kristallpulver |
| Löslichkeit | Löslich in Wasser. | Erfüllt die Anforderungen |
| Identifikation | ||
| A). Von HPLC | Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Probenlösung entspricht der der System -Eignungslösung, wie im Test zur Grenze des Lamivudin -Enantiomers erhalten. | Erfüllt die Anforderungen |
| B). Von ir | Die Infrarotabsorption der Probe sollte Maxima nur bei den gleichen Wellenlängen wie die des Standards aufweisen. | Erfüllt die Anforderungen |
| Wasser von KF | Nicht mehr als 0,2% | 0.07% |
| Schmelzbereich | Zwischen 174.0 ºC und 178.0 ºC | 176.8 ºC ~177.8 ºC |
| Absorptionsvermögen | Nicht mehr als 0.0015 | 0.0002 |
| Verwandte Substanzen | ||
| Lamivudin-Carboxylsäure | Nicht mehr als 0,3% | 0.05% |
| Lamivudin -Diastereomer | Nicht mehr als 0,2% | 0.06% |
| Salicylsäure | Nicht mehr als 0,1% | Nicht erkannt |
| Jede andere individuelle Unreinheit | Nicht mehr als 0,1% | 0.03% |
| Gesamtverunreinigungen | Nicht mehr als 0,6% | 0.15% |
| Lamivudin -Enantiomergrenze | Nicht mehr als 0,3% | 0.01% |
| Assay | Zwischen 98,0% und 102,0% auf wasserfreie und lösungsmittelfreie Basis. | 100% |
| Grenze der Restlösungsmittel | ||
| Alkohol | Nicht mehr als 0,2% | Nicht erkannt |
| Isopropylacetat | Nicht mehr als 0,2% | Nicht erkannt |
| Methanol | Nicht mehr als 0,1% | Nicht erkannt |
| Triethylamin | Nicht mehr als 0,1% | Nicht erkannt |
| Isopropylalkohol* | Nicht mehr als 0,5% | 0.156% |
| Ethylacetat * | Nicht mehr als 0,5% | Nicht erkannt |
| Toluol* | Nicht mehr als 0,089% | Nicht erkannt |
| Dichlormethan* | Nicht mehr als 0,06% | Nicht erkannt |
| Normales Hexan * | Nicht mehr als 0,029% | Nicht erkannt |
| DMF* | Nicht mehr als 0,088% | Nicht erkannt |
| Gesamt Restlösungsmittel | Nicht mehr als 0,3% | 0.156% |
| Bemerkung:*Die Lösungsmittel werden im Herstellungsprozess von Lamivudin neben denen verwendet, die in USP41 aufgeführt sind. | ||
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