موارد آزمایش شده | مشخصات | نتایج |
شرح | یک پودر کریستالی سفید یا خارج از سفید | یک پودر کریستال سفید |
حلالیت | محلول در آب. | الزامات را برآورده می کند |
شناسایی | ||
الف) توسط HPLC | زمان احتباس اوج اصلی محلول نمونه مربوط به محلول مناسب بودن سیستم است ، همانطور که در آزمون برای محدودیت انانتیومر لامیوودین بدست آمده است. | الزامات را برآورده می کند |
ب). توسط ir | جذب مادون قرمز نمونه باید ماکسیما را فقط در طول موج مشابه با استاندارد نشان دهد. | الزامات را برآورده می کند |
آب توسط KF | بیش از 0.2 ٪ | 0.07% |
دامنه ذوب | بین 1740 ºC و 1780 ºC | 176.8 ºC ~177.8 ºC |
جذب | بیش از 00015 | 0.0002 |
مواد مرتبط | ||
اسید لامیوودین-کربوکسیلیک | بیش از 0.3 ٪ | 0.05% |
دیاسترومر لامیوودین | بیش از 0.2 ٪ | 0.06% |
اسید سالیسیلیک | بیش از 0.1 ٪ | تشخیص داده نشده است |
هرگونه ناخالصی فردی دیگر | بیش از 0.1 ٪ | 0.03% |
ناخالصی های کل | بیش از 0.6 ٪ | 0.15% |
محدودیت enantiomer lamivudine | بیش از 0.3 ٪ | 0.01% |
تسویه حساب | بین 98.0 ٪ و 102.0 ٪ بر اساس بی آب و بدون حلال. | 100% |
حد حلال های باقیمانده | ||
الکل | بیش از 0.2 ٪ | تشخیص داده نشده است |
ایزوپروپیل استات | بیش از 0.2 ٪ | تشخیص داده نشده است |
متانول | بیش از 0.1 ٪ | تشخیص داده نشده است |
سه تیتلامین | بیش از 0.1 ٪ | تشخیص داده نشده است |
ایزوپروپیل الکل* | بیش از 0.5 ٪ | 0.156% |
اتیل استات * | بیش از 0.5 ٪ | تشخیص داده نشده است |
تولوئن* | بیش از 0.089 ٪ | تشخیص داده نشده است |
دی کلرومتان* | بیش از 0.06 ٪ | تشخیص داده نشده است |
هگزان عادی * | بیش از 0.029 ٪ | تشخیص داده نشده است |
DMF* | بیش از 0.088 ٪ | تشخیص داده نشده است |
کل حلال های باقیمانده | بیش از 0.3 ٪ | 0.156% |
نکته:*از حلال ها در فرآیند تولید لامیوودین علاوه بر موارد ذکر شده در USP41 استفاده می شود. |
با یک تیم حرفه ای و باتجربه ، همراه با پشتیبانی فنی قوی از مشارکتهای ما با مؤسسات تحقیقاتی ، ما در توسعه محصولات شیمیایی نوآورانه برای مشتریان خود برتری داریم. اگر به دنبال تهیه محصولات جدید هستید ، بدون شک ما انتخاب ایده آل شما هستیم.