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Fornecimento de fábrica Lamivudina CAS 134678-17-4 - Lamivudina e 134678-17-4
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SAMREAL-0242
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Antiviral
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Grau de Medicina
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GMP
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Suporte para frete marítimo
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China
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Carta de Crédito, ...
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USP/EP/CP
C8h11n3o3s
Pó
Branco
China
samreal
25 kg/tambor
Tambor
Reagente químico
Não volátil
Descrição do produto
Lamivudine CAS No 134678-17-4
| Itens testados | Especificação | Resultados |
| Descrição | Um pó de cristal branco ou esbranquiçado | Um pó de cristal branco |
| Solubilidade | Solúvel em água. | Atende aos requisitos |
| Identificação | ||
| um). Por HPLC | O tempo de retenção do pico principal da solução da amostra corresponde ao da solução de adequação do sistema, conforme obtido no teste para o limite do enantiômero lamivudina. | Atende aos requisitos |
| b). Por ir | A absorção infravermelha da amostra deve exibir máximos apenas nos mesmos comprimentos de onda do padrão. | Atende aos requisitos |
| Água por KF | Não mais de 0,2% | 0.07% |
| Faixa de fusão | Entre 174.0 ºC e 178.0 ºC | 176.8 ºC ~177.8 ºC |
| Absortividade | Não mais que 0.0015 | 0.0002 |
| Substâncias relacionadas | ||
| Ácido lamivudina-carboxílico | Não mais que 0,3% | 0.05% |
| Lamivudine Distereômer | Não mais de 0,2% | 0.06% |
| Ácido salicílico | Não mais de 0,1% | Não detectado |
| Qualquer outra impureza individual | Não mais de 0,1% | 0.03% |
| Impurezas totais | Não mais de 0,6% | 0.15% |
| Limite de lamivudina enantiômer | Não mais que 0,3% | 0.01% |
| Ensaio | Entre 98,0% e 102,0% em base anidro e livre de solventes. | 100% |
| Limite de solventes residuais | ||
| Álcool | Não mais de 0,2% | Não detectado |
| Acetato de isopropil | Não mais de 0,2% | Não detectado |
| Metanol | Não mais de 0,1% | Não detectado |
| Trietilamina | Não mais de 0,1% | Não detectado |
| Álcool isopropílico* | Não mais de 0,5% | 0.156% |
| Acetato de etila * | Não mais de 0,5% | Não detectado |
| Tolueno* | Não mais que 0,089% | Não detectado |
| Diclorometano* | Não mais que 0,06% | Não detectado |
| Hexano normal * | Não mais que 0,029% | Não detectado |
| DMF* | Não mais que 0,088% | Não detectado |
| Solventes residuais totais | Não mais que 0,3% | 0.156% |
| Observação:*Os solventes são usados no processo de fabricação de lamivudina, além dos listados no USP41. | ||
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