تتمتع شركة Samreal Chemical بخبرة 20 عامًا في مجال الصناعة الكيميائية، حيث تقدم منتجات كيميائية عالية الجودة وخدمات مدروسة.
العناصر التي تم اختبارها | مواصفة | نتائج |
وصف | مسحوق بلورة أبيض أو خارج أبيض | مسحوق بلوري أبيض |
القابلية للذوبان | قابل للذوبان في الماء. | يلبي المتطلبات |
تعريف | ||
أ). بواسطة HPLC | يتوافق وقت الاستبقاء في الذروة الرئيسية لحل العينة مع حل ملاءمة النظام ، كما تم الحصول عليه في اختبار الحد من enantiomer اللاميفودين. | يلبي المتطلبات |
ب). بواسطة IR | يجب أن يظهر امتصاص العينة بالأشعة تحت الحمراء الحد الأقصى فقط في نفس الأطوال الموجية مثل المعيار. | يلبي المتطلبات |
الماء بواسطة KF | ليس أكثر من 0.2 ٪ | 0.07% |
نطاق ذوبان | بين 174.0 ºC و 178.0 ºC | 176.8 ºC ~177.8 ºC |
امتصاص | ليس أكثر من 0.0015 | 0.0002 |
المواد ذات الصلة | ||
حمض لاميفودين كربوكسيل | ليس أكثر من 0.3 ٪ | 0.05% |
Lamivudine diastereomer | ليس أكثر من 0.2 ٪ | 0.06% |
حمض الساليسيليك | ليس أكثر من 0.1 ٪ | لم يتم الكشف عنها |
أي شوائب فردية أخرى | ليس أكثر من 0.1 ٪ | 0.03% |
الشوائب الكلية | ليس أكثر من 0.6 ٪ | 0.15% |
الحد من enantiomer lamivudine | ليس أكثر من 0.3 ٪ | 0.01% |
فحص | بين 98.0 ٪ و 102.0 ٪ على أساس اللامائي وخالي من المذيبات. | 100% |
الحد من المذيبات المتبقية | ||
الكحول | ليس أكثر من 0.2 ٪ | لم يتم الكشف عنها |
أسيتات الأيزوبروبيل | ليس أكثر من 0.2 ٪ | لم يتم الكشف عنها |
الميثانول | ليس أكثر من 0.1 ٪ | لم يتم الكشف عنها |
Triethylamine | ليس أكثر من 0.1 ٪ | لم يتم الكشف عنها |
كحول الأيزوبروبيل* | ليس أكثر من 0.5 ٪ | 0.156% |
إيثيل خلات * | ليس أكثر من 0.5 ٪ | لم يتم الكشف عنها |
التولوين* | ليس أكثر من 0.089 ٪ | لم يتم الكشف عنها |
ثنائي كلورو ميثان* | ليس أكثر من 0.06 ٪ | لم يتم الكشف عنها |
الهكسان العادي * | ليس أكثر من 0.029 ٪ | لم يتم الكشف عنها |
DMF* | ليس أكثر من 0.088 ٪ | لم يتم الكشف عنها |
إجمالي المذيبات المتبقية | ليس أكثر من 0.3 ٪ | 0.156% |
ملاحظة:*يتم استخدام المذيبات في عملية تصنيع اللاميفودين إلى جانب تلك المذكورة في USP41. |
بفضل فريقنا المحترف وذو الخبرة، ودعمنا الفني القوي من خلال شراكاتنا مع معاهد البحث، نتميز بتطوير منتجات كيميائية مبتكرة لعملائنا. إذا كنتم تبحثون عن منتجات جديدة، فنحن بلا شك خياركم الأمثل.