تم تخصيص Samreal Chemical للصناعة الكيميائية لمدة 20 عامًا ، حيث توفر منتجات كيميائية عالية الجودة وخدمات مدروسة.
العناصر التي تم اختبارها | مواصفة | نتائج |
وصف | مسحوق بلورة أبيض أو خارج أبيض | مسحوق بلوري أبيض |
القابلية للذوبان | قابل للذوبان في الماء. | يلبي المتطلبات |
تعريف | ||
أ). بواسطة HPLC | يتوافق وقت الاستبقاء في الذروة الرئيسية لحل العينة مع حل ملاءمة النظام ، كما تم الحصول عليه في اختبار الحد من enantiomer اللاميفودين. | يلبي المتطلبات |
ب). بواسطة IR | يجب أن يظهر امتصاص العينة بالأشعة تحت الحمراء الحد الأقصى فقط في نفس الأطوال الموجية مثل المعيار. | يلبي المتطلبات |
الماء بواسطة KF | ليس أكثر من 0.2 ٪ | 0.07% |
نطاق ذوبان | بين 174.0 ºC و 178.0 ºC | 176.8 ºC ~177.8 ºC |
امتصاص | ليس أكثر من 0.0015 | 0.0002 |
المواد ذات الصلة | ||
حمض لاميفودين كربوكسيل | ليس أكثر من 0.3 ٪ | 0.05% |
Lamivudine diastereomer | ليس أكثر من 0.2 ٪ | 0.06% |
حمض الساليسيليك | ليس أكثر من 0.1 ٪ | لم يتم الكشف عنها |
أي شوائب فردية أخرى | ليس أكثر من 0.1 ٪ | 0.03% |
الشوائب الكلية | ليس أكثر من 0.6 ٪ | 0.15% |
الحد من enantiomer lamivudine | ليس أكثر من 0.3 ٪ | 0.01% |
فحص | بين 98.0 ٪ و 102.0 ٪ على أساس اللامائي وخالي من المذيبات. | 100% |
الحد من المذيبات المتبقية | ||
الكحول | ليس أكثر من 0.2 ٪ | لم يتم الكشف عنها |
أسيتات الأيزوبروبيل | ليس أكثر من 0.2 ٪ | لم يتم الكشف عنها |
الميثانول | ليس أكثر من 0.1 ٪ | لم يتم الكشف عنها |
Triethylamine | ليس أكثر من 0.1 ٪ | لم يتم الكشف عنها |
كحول الأيزوبروبيل* | ليس أكثر من 0.5 ٪ | 0.156% |
إيثيل خلات * | ليس أكثر من 0.5 ٪ | لم يتم الكشف عنها |
التولوين* | ليس أكثر من 0.089 ٪ | لم يتم الكشف عنها |
ثنائي كلورو ميثان* | ليس أكثر من 0.06 ٪ | لم يتم الكشف عنها |
الهكسان العادي * | ليس أكثر من 0.029 ٪ | لم يتم الكشف عنها |
DMF* | ليس أكثر من 0.088 ٪ | لم يتم الكشف عنها |
إجمالي المذيبات المتبقية | ليس أكثر من 0.3 ٪ | 0.156% |
ملاحظة:*يتم استخدام المذيبات في عملية تصنيع اللاميفودين إلى جانب تلك المذكورة في USP41. |
من خلال فريق محترف وذوي خبرة ، إلى جانب دعم فني قوي من شراكاتنا مع معاهد البحوث ، نتفوق في تطوير منتجات كيميائية مبتكرة لعملائنا. إذا كنت تسعى إلى الحصول على منتجات جديدة ، فنحن بلا شك خيارك المثالي.