A Samreal Chemical 20 éve szentelt a vegyiparnak, kiváló minőségű vegyi termékeket és átgondolt szolgáltatásokat nyújt.
A tesztelt tételek | Meghatározás | Eredmény |
Leírás | Fehér vagy off-fehér kristálypor | Fehér kristálypor |
Oldhatóság | Vízben oldódik. | Megfelel a követelményeknek |
Azonosítás | ||
a). HPLC által | A mintaoldat fő csúcsának retenciós ideje megfelel a rendszer alkalmassági oldatának, a lamivudin enantiomer határértékének vizsgálatában. | Megfelel a követelményeknek |
b). IR által | A minta infravörös abszorpciójának csak a standard, mint a standard hullámhosszon lehet maximuma. | Megfelel a követelményeknek |
Víz a KF által | Legfeljebb 0,2% | 0.07% |
Olvadási tartomány | 174 között.0 ºC és 178.0 ºC | 176.8 ºC ~177.8 ºC |
Abszorpciós képesség | Legfeljebb 0.0015 | 0.0002 |
Kapcsolódó anyagok | ||
Lamivudin-karbonsav | Legfeljebb 0,3% | 0.05% |
Lamivudin diasztereomer | Legfeljebb 0,2% | 0.06% |
Szalicilsav | Legfeljebb 0,1% | Nem észlelték |
Bármely más egyéni szennyeződés | Legfeljebb 0,1% | 0.03% |
Teljes szennyeződés | Legfeljebb 0,6% | 0.15% |
A lamivudin enantiomer határértéke | Legfeljebb 0,3% | 0.01% |
Vizsgál | 98,0% és 102,0% között vízmentes és oldószermentes alapon. | 100% |
A maradék oldószerek határértéke | ||
Alkohol | Legfeljebb 0,2% | Nem észlelték |
Izopropil -acetát | Legfeljebb 0,2% | Nem észlelték |
Metanol | Legfeljebb 0,1% | Nem észlelték |
Trietil -amin | Legfeljebb 0,1% | Nem észlelték |
Izopropil -alkohol* | Legfeljebb 0,5% | 0.156% |
Etil -acetát * | Legfeljebb 0,5% | Nem észlelték |
Toluol* | Legfeljebb 0,089% | Nem észlelték |
Diklór -metán* | Legfeljebb 0,06% | Nem észlelték |
Normál hexán * | Legfeljebb 0,029% | Nem észlelték |
DMF* | Legfeljebb 0,088% | Nem észlelték |
Teljes maradék oldószer | Legfeljebb 0,3% | 0.156% |
Megjegyzés:*Az oldószereket az USP41 -ben felsorolt lamivudin gyártási folyamatában használják. |
Egy profi és tapasztalt csapattal, valamint a kutatóintézetekkel folytatott partnerségünk erőteljes műszaki támogatásával együtt kitűnően fejlesztjük az innovatív vegyi termékek fejlesztését ügyfeleink számára. Ha új termékek beszerzésére törekszik, akkor kétségtelenül mi vagyunk az ideális választás.