Samreal Chemical посвящен химической промышленности в течение 20 лет, предоставляя высококачественные химические продукты и вдумчивые услуги.
Протестированные предметы | Спецификация | Результаты |
Описание | Белый или почти белый кристаллический порошок. | Белый кристаллический порошок. |
Растворимость | Растворим в воде. | Соответствует требованиям |
Идентификация | ||
а). С помощью ВЭЖХ | Время удерживания основного пика раствора образца соответствует времени удерживания раствора пригодности системы, полученному в тесте на предел энантиомера ламивудина. | Соответствует требованиям |
б). По ИК | Инфракрасное поглощение образца должно демонстрировать максимумы только на тех же длинах волн, что и у стандарта. | Соответствует требованиям |
Вода от KF | Не более 0,2% | 0.07% |
Диапазон плавления | Между 174.0 ºC и 178.0 ºC | 176.8 ºC ~177.8 ºC |
Поглощающая способность | Не более 0.0015 | 0.0002 |
Связанные вещества | ||
Ламивудин-карбоновая кислота | Не более 0,3% | 0.05% |
Диастереомер ламивудина | Не более 0,2% | 0.06% |
Салициловая кислота | Не более 0,1% | Не обнаружено |
Любая другая индивидуальная примесь | Не более 0,1% | 0.03% |
Общее количество примесей | Не более 0,6% | 0.15% |
Предел энантиомера ламивудина | Не более 0,3% | 0.01% |
Анализ | От 98,0% до 102,0% на безводной и не содержащей растворителей основе. | 100% |
Предел остаточных растворителей | ||
Алкоголь | Не более 0,2% | Не обнаружено |
Изопропилацетат | Не более 0,2% | Не обнаружено |
Метанол | Не более 0,1% | Не обнаружено |
Триэтиламин | Не более 0,1% | Не обнаружено |
Изопропиловый спирт* | Не более 0,5% | 0.156% |
Этилацетат * | Не более 0,5% | Не обнаружено |
Толуол* | Не более 0,089% | Не обнаружено |
Дихлорметан* | Не более 0,06% | Не обнаружено |
Нормальный гексан * | Не более 0,029% | Не обнаружено |
DMF* | Не более 0,088% | Не обнаружено |
Общее количество остаточных растворителей | Не более 0,3% | 0.156% |
Примечание:*В процессе производства ламивудина используются растворители, помимо перечисленных в usp41. |
Благодаря профессиональной и опытной команде в сочетании с сильной технической поддержкой наших партнерских отношений с научно -исследовательскими институтами, мы преуспеваем в разработке инновационных химических продуктов для наших клиентов. Если вы хотите получить новые продукты, мы, несомненно, ваш идеальный выбор.