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Approvisionnement d&39;usine Lamivudine CAS 134678-17-4 - Lamivudine et 134678-17-4
:
SAMREAL-0242
:
Antiviral
:
Qualité médicale
:
GMP
:
Soutenir le fret maritime
:
Chine
:
L/C, D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram, OA
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USP / EP / CP
C8h11n3o3s
Poudre
Blanc
Chine
Samreal
25 kg/fût
Tambour
Réactif chimique
Non volatile
Description du produit
Lamivudine CAS no 134678-17-4
| Articles testés | Spécification | Résultats |
| Description | Une poudre de cristal blanc ou blanche | Une poudre de cristal blanc |
| Solubilité | Soluble dans l'eau. | Répond aux exigences |
| Identification | ||
| un). Par HPLC | Le temps de rétention du pic majeur de la solution d'échantillon correspond à celui de la solution d'adéquation du système, comme obtenu dans le test de limite de l'énantiomère de lamivudine. | Répond aux exigences |
| b). Par ir | L'absorption infrarouge de l'échantillon ne devrait présenter des maxima qu'aux mêmes longueurs d'onde que celles de la norme. | Répond aux exigences |
| Eau par kf | Pas plus de 0,2% | 0.07% |
| Gamme de fusion | Entre 174.0 ºC et 178.0 ºC | 176.8 ºC ~177.8 ºC |
| Absorptivité | Pas plus de 0.0015 | 0.0002 |
| Substances connexes | ||
| Acide de lamivudine-carboxylique | Pas plus de 0,3% | 0.05% |
| Diastéréomère de lamivudine | Pas plus de 0,2% | 0.06% |
| Acide salicylique | Pas plus de 0,1% | Non détecté |
| Toute autre impureté individuelle | Pas plus de 0,1% | 0.03% |
| Impuretés totales | Pas plus de 0,6% | 0.15% |
| Limite de l'énantiomère lamivudine | Pas plus de 0,3% | 0.01% |
| Essai | Entre 98,0% et 102,0% sur une base anhydre et sans solvant. | 100% |
| Limite des solvants résiduels | ||
| Alcool | Pas plus de 0,2% | Non détecté |
| Acétate d'isopropyle | Pas plus de 0,2% | Non détecté |
| Méthanol | Pas plus de 0,1% | Non détecté |
| Triéthylamine | Pas plus de 0,1% | Non détecté |
| Alcool isopropylique * | Pas plus de 0,5% | 0.156% |
| Acétate d'éthyle * | Pas plus de 0,5% | Non détecté |
| Toluène* | Pas plus de 0,089% | Non détecté |
| Dichlorométhane * | Pas plus de 0,06% | Non détecté |
| Hexane normal * | Pas plus de 0,029% | Non détecté |
| DMF* | Pas plus de 0,088% | Non détecté |
| Solvants résiduels totaux | Pas plus de 0,3% | 0.156% |
| Remarque: * Les solvants sont utilisés dans le processus de fabrication de la lamivudine en plus de ceux répertoriés dans USP41. | ||
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